Technicien Microbiologiste F/H - Spécialiste GMP
| Date de publication : | 13/07/2022 |
| Entité : | Digital Staffing France |
| Localisation : | Porcheville (78) |
| Type de contrat : | CDD |
Entreprise
Ce poste de Technicien Microbiologiste Spécialiste GMP est à pourvoir en CDD de 12 mois. Il pourra déboucher sur un CDI.
En tant que Technicien Microbiologiste Spécialiste GMP, vous serez responsable du développement opérationnel des activités d'analyse microbiologique sous envionnement GMP.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents services du client : le centre de R&D, les Affaires Réglementaires, les laboratoires de Contrôle Qualité des usines du client et les partenaires au sein de l’Ecosystème client.
Vous collaborerez aussi avec le responsable Business Development de l’activité analytique et plus généralement avec l’organisation Business du client (équipe commerciale et équipe CMC Program Management) afin de répondre à de nouveaux besoins en analyse microbiologique.
Poste
Missions principales à ce poste de Technicien Microbiologiste Spécialiste GMP F/H :
Effectuer les analyses microbiologiques au sein du laboratoire du client (détermination de la bio-charge, recherche de germes spécifiés, recherche d’endotoxines, étude de biocide, étude d’efficacité des systèmes conservateurs, évaluation de l’aéro-biocontamination)
Assurer le déploiement des exigences cGMP au sein du laboratoire de microbiologie, réaliser les procédures applicables au laboratoire de microbiologie en conformité avec les règles internes du client et des exigences cGMP
Assurer l'efficacité opérationnelle du laboratoire de microbiologie par la mise en œuvre de processus opérationnels simples et des outils informatiques appropriés afin d’assurer la productivité, la rentabilité et la qualité du service
Améliorer les aspects techniques et scientifiques du laboratoire en assurant le développement et la mise en œuvre de nouvelles techniques sous accréditation cGMP
Mettre en place des indicateurs de performance clés (KPI) pour suivre les progrès
Participer activement aux inspections des autorités de santé et aux audits client
Maintenir la satisfaction des clients, y compris des clients internes (sous-traitance analytique pour les sites industriels)
Veiller au respect des exigences d’hygiène, Sécurité et Environnement au sein du laboratoire de microbiologie.
Profil
Vous serez certainement le/la candidat/e idéal(e) si vous :
Etes titulaire d'un diplôme de niveau Bac+3 en Microbiologie,
Disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en contrôle qualité microbiologique pour l’industrie pharmaceutique,
Avez des faciliter à vous exprimer en Anglais (de façon à vous intégrer dans un environnement multiculturel),
Possédez une connaissance des différentes techniques d’analyse mises en œuvre, dans les pharmacopées européennes et américaines, pour le contrôle microbiologique des excipients, principes actifs pharmaceutiques et médicaments,
Avez une bonne compréhension des questions financières.
Qui sommes-nous ?
Digital Staffing France est un cabinet de conseil RH et cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine des Sciences de la Vie.
Outre les compétences techniques, nous attachons beaucoup d’importance aux compétences comportementales, clés de l’épanouissement dans l’entreprise et de la bonne intégration au sein de l’entreprise. Ces compétences seront analysées tout au long du process de recrutement.
Votre talent, vos motivations et vos besoins d’épanouissement sont nos priorités pour générer l’Emploi Durable !
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